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IT之家 12 月 10 日消息，美國食品藥品監督管理局（FDA）當地時間周一宣布，已批準首款人工智能工具，用于協助醫生在藥物臨床試驗中評估一種嚴重的脂肪肝疾病。

該機構表示，這款名為 AIM-NASH 的云端系統將公開可用，可在任何藥物開發項目中用于合格的使用場景。該工具通過分析肝臟組織圖像，幫助醫生評估脂肪堆積、炎癥和纖維化等疾病跡象。

FDA 指出，這一工具有望優化代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的臨床試驗流程。MASH 是一種影響數百萬美國人的疾病，可導致肝衰竭或肝癌。目前，肝活檢樣本通常由多位專家獨立審閱，過程耗時且結果有時不一致。FDA 表示，該 AI 工具有助于統一評估標準，并顯著減少將新型 MASH 療法推向患者所需的時間與資源。

隨著制藥行業對人工智能技術的加速采用，業內專家預測，此類方法有望在未來三到五年內將藥物研發周期和成本至少降低一半。

據IT之家了解，AIM-NASH 利用人工智能算法分析肝活檢圖像，并依據標準化評分體系生成評分，供醫生進行最終判讀。FDA 表示，此次認證基于多項研究結果，這些研究表明，在 AIM-NASH 輔助下得出的評估結果與單個專家的人工評估相當。

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