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衡力?新適應癥落地,成國內首個多汗癥A型肉毒治療藥物

 

2025年11月25日,國家藥品監督管理局正式批準中國生物蘭州生物技術開發有限公司研發的衡力®注射用A型肉毒毒素新增“原發性腋窩多汗癥”適應癥。這一重磅審批使該產品成為國內首個針對該病癥的A型肉毒毒素治療藥物,也是衡力®在暫時性改善眉間紋、成人腦卒中后上肢痙攣適應癥后的又一重要突破,為廣大患者帶來安全有效的臨床新選擇。

原發性腋窩多汗癥作為常見的功能性皮膚障礙,給患者生活帶來諸多困擾。其核心癥狀為非運動、非高溫環境下腋窩過度出汗,嚴重者不僅影響日常活動與社交,還易引發焦慮、自卑等心理問題,降低生活質量。

長期以來,傳統治療方案存在明顯局限。外用止汗劑對中重度患者有效率不足40%,且頻繁使用易引發皮膚刺激等不良反應;手術切除汗腺雖能短期緩解癥狀,但存在術后瘢痕形成、上肢活動受限等并發癥風險,難以滿足患者對安全、長效、微創治療的需求。

衡力®注射用A型肉毒毒素新適應癥的獲批,為破解這一臨床痛點提供了創新路徑。其作用機制在于通過暫時性抑制乙酰膽堿釋放,精準抑制外分泌汗腺過度分泌汗液。臨床研究證實,對于局部止汗劑治療無效的患者,注射該藥物后汗液減少效果顯著,用藥7-10天即可觀察到癥狀明顯減輕,療效可持續4-25個月,患者滿意度頗高。

 

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